Predsim: para que serve, genérico, dose e bula
Prednisolona em solução oral e comprimido: o que a bula diz sobre venda, troca por genérico, dose infantil e efeitos.
O Predsim é um corticoide à base de prednisolona e, segundo a bula, tem venda sob prescrição médica. Existe genérico de prednisolona com registro ativo na Anvisa, mas a solução oral e os comprimidos de 5 e 20 mg do Predsim são similares, e similar não é trocado por genérico. Os comprimidos de 10 e 40 mg constam como medicamento novo. A troca depende da apresentação da receita.
Quem já leu sobre a prednisona vai notar o nome parecido: aqui o princípio ativo é a prednisolona. Os dados abaixo seguem as bulas do Predsim que pudemos ler, de datas diferentes entre as apresentações. A versão em vigor está no Bulário Eletrônico da Anvisa, e nada aqui substitui a orientação de quem prescreveu.
Para que serve o Predsim
Segundo a bula, o Predsim é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em doenças que envolvem inflamação ou autoimunidade, em condições endócrinas e como parte do esquema de tratamento de algumas neoplasias. É um corticoide com ação anti-inflamatória, antirreumática e antialérgica.
A bula do comprimido de 40 mg cita doenças endócrinas, osteoarticulares, reumáticas, do colágeno, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas, respiratórias, hematológicas e neoplásicas. Quem decide se o seu caso entra nessa lista é o médico.
Predsim 20 mg: para que serve?
A bula dos comprimidos de 5, 10 e 20 mg traz a mesma indicação geral, de anti-inflamatório e imunossupressor. A concentração não muda a finalidade do remédio. Ela muda a quantidade que o médico escolhe para cada doença e para cada fase do tratamento.
Apresentações do Predsim
| Forma | Concentração | O que a bula informa |
|---|---|---|
| Solução oral | 3 mg/mL | Frascos de 30, 60 ou 100 mL, com seringa dosadora graduada em mL |
| Comprimido | 5, 10, 20 e 40 mg | Uso por via oral |
A bula chama a apresentação líquida de solução oral e traz seringa, não pipeta. Há quem procure por Predsim xarope, e é a mesma solução. Valores variam por farmácia e por região, por isso não os listamos aqui.
Genérico de Predsim: existe?
Predsim é nome comercial. O que existe com registro genérico é a substância: no cadastro de medicamentos que a Anvisa publica em dados abertos, consultado em 13 de novembro de 2026, há vários registros ativos de genérico de prednisolona e de fosfato sódico de prednisolona. O mesmo cadastro mostra o Predsim em duas categorias, e o registro 1.7817.0809 (solução oral e comprimidos de 5 e 20 mg) consta como similar, e os comprimidos de 10 mg e de 40 mg e o Predsim ODT constam como medicamento novo.
Para ver se há genérico na forma e na concentração da sua receita, a própria Anvisa orienta usar a página de medicamentos genéricos e filtrar por categoria regulatória na consulta de medicamentos. Se a receita traz o nome de marca, converse com o médico antes de pedir a troca.
Genérico, similar e referência: qual a diferença?
Segundo a Anvisa, o medicamento similar tem o mesmo princípio ativo, dose, forma, via e indicação do de referência e é identificado por marca. Só substitui o de referência depois de provar equivalência em laboratório. A troca de similar por genérico não é possível, porque cada um foi testado contra o medicamento de referência.
| Tipo | Troca pelo medicamento de referência | Troca pelo outro tipo |
|---|---|---|
| Genérico | Pode | Não troca por similar |
| Similar | Só se for similar intercambiável | Não troca por genérico |
O passo a passo da troca na farmácia está no guia genérico, similar e referência.
Predsim precisa de receita?
Precisa. Os dizeres legais da bula da solução oral e dos comprimidos de 5 e 20 mg trazem a frase "venda sob prescrição médica", e a bula do comprimido de 10 mg traz "venda sob prescrição". Para saber a validade e os tipos de receituário, leia o guia sobre receita médica, validade e tipos.
Contraindicações do Predsim
Segundo a bula, o Predsim é contraindicado para quem tem alergia à prednisolona ou a qualquer componente da fórmula e para quem tem infecção fúngica sistêmica ou infecção não controlada. A bula também manda evitar contato com quem está com varicela ou sarampo durante o tratamento e adverte sobre vacinação durante o tratamento.
Predsim na gravidez e na amamentação
A bula diz que o uso em gestantes, em mulheres que amamentam e em mulheres com possibilidade de engravidar exige que o médico pese benefícios e riscos. Na solução oral e no comprimido de 10 mg, a bula pede cautela na amamentação, e para a solução diz que menos de 1% da dose passa para o leite. Na bula do comprimido de 40 mg, a administração a lactantes não é recomendada.
Como tomar o Predsim
Siga a receita: dose, horário e duração dependem da doença e da resposta de cada pessoa. A bula manda não interromper o tratamento por conta própria e, se o uso passar de alguns dias, reduzir a dose aos poucos, e nunca de forma abrupta.
Predsim para adultos
A bula informa que a dose inicial pode variar de 5 a 60 mg por dia, conforme a doença, ou a critério médico. A dose máxima descrita nas bulas dos comprimidos de 5, 20 e 40 mg é de 80 mg por dia. Acima disso, a incidência de efeitos tóxicos sobe.
Predsim para crianças
A bula traz dose inicial pediátrica de 0,14 a 2 mg por quilo de peso por dia, ou 4 a 60 mg por metro quadrado de superfície corporal por dia, em 3 a 4 doses diárias na solução oral. Para bebês e crianças, a resposta clínica pesa mais que a idade ou o peso. Crescimento e desenvolvimento devem ser acompanhados quando o uso se prolonga.
Na solução de 3 mg/mL, 1 mL equivale a 3 mg de prednisolona. A seringa que vem na caixa é graduada em mL e só adultos devem manuseá-la.
Efeitos colaterais do Predsim
Entre as reações comuns, a bula lista aumento do apetite, indigestão, úlcera no estômago ou no duodeno, nervosismo, cansaço, insônia, catarata, aumento da pressão dentro do olho e alteração da glicose no sangue. A bula do comprimido também cita que o remédio pode causar doping.
Predsim dá sono?
A insônia está entre as reações comuns. Distúrbio do sono e sonolência aparecem só entre as reações relatadas depois da comercialização, sem frequência definida. Cansaço é uma reação comum. Se notar mudança de humor ou de comportamento, avise o médico.
Predsim engorda?
Pode. O aumento do apetite é reação comum, e o aumento de peso consta entre as reações relatadas após a comercialização. A bula ainda diz que corticoides podem causar retenção de sal e de água. Não deixe o tratamento por esse motivo sem falar com o médico.
Perguntas frequentes sobre o Predsim
Existe genérico de Predsim?
Existe genérico da substância, a prednisolona, com registro ativo na Anvisa. A solução oral e os comprimidos de 5 e 20 mg do Predsim são similares e não são trocados por genérico. Os de 10 e 40 mg constam como medicamento novo. Pergunte ao farmacêutico sobre a sua apresentação. Só o médico muda a prescrição. Consulte a Anvisa para ver o que há registrado na forma que você usa.
O genérico de Predsim tem o mesmo efeito?
Segundo a Anvisa, genéricos e similares foram avaliados em comparação ao medicamento de referência, com os mesmos princípio ativo, dose e via. Os testes não comparam um tipo com o outro, e é por isso que a troca direta de similar por genérico não é permitida na farmácia.
Predsim é remédio controlado?
A bula informa apenas "venda sob prescrição", com ou sem "médica" conforme a apresentação, e não menciona receituário especial. Por isso é preciso receita, e a condição exata de venda está na consulta do registro na Anvisa. Se tiver dúvida na hora da compra, pergunte ao farmacêutico.
Quantos mL de Predsim posso dar para uma criança?
A bula não traz tabela em mL por peso. Ela dá a faixa de 0,14 a 2 mg/kg por dia, em 3 a 4 doses, e informa que 1 mL tem 3 mg. O volume exato é calculado pelo médico para a criança, e a dose não deve ser conta de pai ou de mãe.
Qual é a dose máxima de Predsim por dia?
As bulas dos comprimidos de 5, 20 e 40 mg descrevem 80 mg por dia como dose máxima de Predsim. Ela também avisa que os efeitos tóxicos dos corticoides ficam mais frequentes quando a dose passa muito de 80 mg por dia de prednisolona. Qualquer ajuste de dose deve vir do médico.
Quando procurar o médico ou o farmacêutico
Procure o médico se surgir sinal de infecção, dor forte no estômago, mudança de humor ou de comportamento, problema nos olhos ou inchaço. Quem tomou mais que o prescrito deve buscar socorro levando a embalagem. A bula indica ligar para o Disque-Intoxicação, 0800 722 6001, e a página da Anvisa sobre o serviço traz as orientações. Para dúvidas de troca e de venda, fale com o farmacêutico.